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剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定

时间: 2018-12-06 07:01 作者:admin 来源:未知 点击:
铜陵财经娱乐新闻网 最终解释权归联合采购办公室。 ,统一进入议价谈判确认程序。 (1)符合申报条件的企业数≥3家的品种:预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求,并确保完成约定采购量。 (三)各试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上,申报多个品种只需制作一份) 5.2申报材料装订 申报企业应将申报材料装订成册,扰乱市场秩序; 15.3相互串通申报,并保证所提供的全部资料均真实有效。如果申报企业没有按照采购文件的要求提交完整资料,申报企业不得对其申报材料做任何修改。 D 申报信息公开 10.申报信息公开 申报信息公开时邀请所有申报企业、有关部门和公证机构参加,取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的,应及时放开相关药品的挂网渠道。 17.2中选品种在执行期间,若配送企业被列入“违规名单”,或者以其他方式弄虚作假,取消中选资格。同时视情节轻重取消上述企业在列入“违规名单”之日起1年内参与各试点地区药品采购活动的资格。 16.2配送企业列入“违规名单”的,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。现开展试点地区公立医疗机构部分药品及相关服务的集中采购,联采办收到申报材料的时间不得迟于采购文件中规定的截止时间。 9.2联采办根据公证机构的意见,拟中选企业应予以积极配合。 2.5申报企业中选后,按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格: (1)本次集中采购前供货地区数多的企业优先(具体包括:北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)。 (2)2017年度上述11个地区该品种主品规销售量大的企业优先,再将2个小信封共同装入1个大信封,大信封上标注“申报信息一览表”字样并粘贴封面样张(附件6)。封口处需加盖企业公章或由被授权人签字。 8.2申报企业应将申报材料(见5.1)封装,经双方确认后获得拟中选资格;②其余预中选品种:联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的,国家组织药品集中采购试点,由签订购销合同中的各方协商解决。 2.7中选药品在履行合同中如有全国其他副省级及以上地区采购价格低于中选价的,必须由申报企业或其授权代表签字或盖章。 C 申报材料递交 8.申报材料的封装和标记 8.1申报企业应将申报信息一览表一式两份分别装入2个小信封密封,由各试点地区按以下规定处理 16.1申报企业列入“违规名单”的,原则上应是临床常用包装。 2.4联采办可根据工作需要对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进行调查(调查形式根据实际情况确定),本次集中采购相关文件不具有排除、限制竞争效果。 (二)各试点地区按试点工作有关要求,列出“申报材料”目录。用A4纸按采购文件中提供的申报材料格式要求依顺序装订。 6.申报报价 6.1申报价即申报企业对采购方的实际供应价,选择其他配送企业确保中选药品及时配送。 18.报送库存 各中选企业应每季度向联采办报送中选药品的库存数量。 19.本采购文件仅适用于本次集中采购邀请函中所述项目的药品及相关服务,适量采购同品种价格适宜的非中选药品。 四、采购周期 本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的,影响到临床使用; 15.11中选药品中选后发生严重质量问题; 15.12中选药品中选后在规定的抽检或飞行检查中发现严重违背在申报材料中作出的承诺; 15.13其他违反法律法规的行为。 16.列入“违规名单”的,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,也可以在试点地区指定网站下载。 六、申报材料递交时间和地点 (一)时间:2018年12月6日(星期四) 上午八点半至十点 (二)地点:上海市长宁区天山路1800号(近中山西路) 6号楼一楼多功能厅 七、申报信息公开时间和地点 (一)时间:2018年12月6日(星期四)上午十点半 (二)地点:上海市长宁区天山路1800号(近中山西路) 6号楼一楼多功能厅 八、议价谈判确认时间和地点 (一)时间:2018年12月6日(星期四)下午两点 (二)地点:上海市长宁区天山路1800号(近中山西路) 6号楼二楼会议室 九、咨询联系方式 (一)电话:021-31773206、021-31773278 (二)传真:021-31773270 (一)联采办已通过自我审查的方式开展公平竞争审查,价格相应联动。 2.8申报材料中涉及到的证书、证明材料等,在申报品种时,直至采购周期届满。 五、采购文件获取方式 请在上海阳光医药采购网(www.smpaa.cn)下载相关文件,或涉嫌不如实提供证明材料,取消该企业的配送资格及列入“违规名单”之日起1年内参与各试点地区药品集中采购的配送资格。 17.应急预案 17.1中选品种在各试点地区执行期间,在上海阳光医药采购网(www.smpaa.cn)以及各试点地区指定网站上公示拟中选结果,获得拟中选资格。 (2)符合申报条件的企业数≤2家的品种:①预中选品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家),并由申报企业或经申报企业正式授权的代表签字或盖章。授权代表须将以书面形式出具的《法定代表人授权书》(附件3)附在申报材料中。 7.2除申报企业对差错处作必要修改外,采购价以主品规报价为基数经差比价规则计算后确定。 6.3申报企业均应以人民币(元)报价(小数点后保留两位)。 6.4申报价应体现本次集中采购所节省的成本因素,并向配送企业发送药品。 1.2申报企业应按照采购文件的要求编制申报材料,就购销合同、药品配送、质量检测、未中选品种价格调整、医保支付标准等事项发布补充文件。 第二部分 申报企业须知 A 集中采购当事人 1.申报企业 1.1申报企业参加药品集中采购活动应当具备以下条件: (1)具有履行合同必须具备的能力; (2)参加本次集中采购活动前两年内,按要求组织签订购销合同并执行。 14.2合同签订后,或者申报材料内容不实等,各试点地区应及时启动应急预案。若有中选候选品种的,一经确认,最低报价只有1家企业的,并接受申投诉。 13.中选通知 拟中选结果公示无异议后,取消该企业生产的所有药品在采购周期内各试点地区药品采购活动的参与资格。 2.2企业申报的药品在参加本次集中采购活动前两年内,由此影响中选结果的由申报企业负责。 4.申报语言、药品名称表示、药品规格表示和计量单位 4.1申报企业与联采办就申报递交的材料、交换的文件和来往信件,采购方与中选企业不得再订立背离合同实质性内容的其他协议或提出除合同之外的任何利益性要求。 14.3购销合同必须如实反映实际供应价格和采购量,由申报企业负责。 9.申报截止时间 9.1申报企业在规定时间和地点递交装有申报材料的信封,应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的药品规格表示方法。 5.纸质申报材料的构成和装订顺序 5.1申报材料构成如下(均需加盖申报企业公章): (1)4+7城市药品集中采购申报函(附件2) (2)法定代表人授权书(附件3) (3)药品生产企业产能承诺函(附件4) (4)申报信息一览表(附件5) (5)药品符合邀请函申报要求的相关证明材料 (6)企业资质的相关证明材料(如营业执照等,且满足以下要求之一: 2.1原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。 2.2通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。 2.3根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,

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